Saisie

Daktari

Daktari est le seul CTMS (Clinical Trial Management System) ou CRF électronique français à saisie assistée qui apporte une solution simple, conviviale, nomade et sécurisée pour l’étude et la gestion de vos cohortes.
Daktari est très intuitif : vous pouvez commencer la saisie sans formation particulière !

La saisie dans le CRF électronique avec Daktari est :

Formulaire de saisie simple

Découpée en formulaire de saisie simple et s’adapte aux besoins de l’utilisateur ou des informations du patient.

Aides multiples

Facilitée par des aides multiples (calendrier, documentation, règles de saisie, …).

Codage

Rapide grâce au codage ou précodage sur différents dictionnaires médicaux (MEDDRA MSSO, …).

Daktari permet des contrôles de la saisie du CRF électronique :

  • Contrôle automatique du format et des données manquantes ou hors bornes.
  • Les éléments d’un même formulaire de saisie ou de toute la cohorte peuvent être vérifiés entre-eux et ainsi contrôlés la cohérence de la saisie.
  • Chaque utilisateur peut visualiser un tableau de bord reprenant les données incohérentes du CRF (Données incohérentes, hors bornes, manquantes, …).
  • Gestion des « non réponses » (Non fait, Ne sais pas, Donnée manquante…).
  • Possibilité de définir des champs obligatoires.

Audit Trail ou piste d’audit : La conformité de Daktari au FDA 21 CFR Part 11, vous apporte une traçabilité et une sécurité des données saisie dans le CRF :

  • L’accès à Daktari se fait via un login (unique) et un mot de passe crypté.
  • Daktari offre une gestion de profils utilisateurs qui permet de définir les droits d’accès, d’ajout, de modification et de suppression par écran.
  • Toutes les modifications de données sont tracées : utilisateur, date/heure de la modification et signature non modifiable et non falsifiable.
  • Chaque session utilisateur est enregistrée dans le système et les rapports standards de Daktari permettent de visualiser toutes les actions.